关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-12 12:51:46 浏览:8210
来源:法律资料网
关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知
国家药监局
关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知
国药监安[2001]547号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
按照药品分类管理工作的整体部署，我局已进行了两次非处方药的遴选工作，为贯彻
新修订的《药品管理法》,根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），经研究决定，
在原有的遴选工作基础上，拟开展部分处方药品转换评价为非处方药品的申报工作。现将
有关工作部署如下：
一、处方药品转换评价为非处方药品是指对已批准生产销售的处方药品，按照非处方
药品的遴选原则，由药品生产企业提出申请，经国家药品监督管理局组织评价，确定为非
处方药品的，公布后核发《非处方药品审核登记证书》。
二、本次处方药品转换评价为非处方药品的申报范围：
（一）已列入第一批、第二批《国家非处方药药品目录》的品种，其新增（或改变）
剂型、规格并在2001年12月31日前取得国家药品监督管理局核发批准文号的药品（药品
质量标准应为正式标准）。
（二）2000年1月1日以后，地方标准药品经整顿升为国家标准的，并取得国家药品
监督管理局核发批准文号的药品（药品质量标准应为正式标准）。
（三）1997年1月1日以后批准上市的化学药品复方制剂，其活性成份已在公布的《国
家非处方药药品目录》中且与《国家非处方药药品目录》同类品种适应症相同的药品。
1997年1月1日以后批准上市的中成药制剂，其功能主治与《国家非处方药药品目录》
同类品种相同的药品。
三、本次申报转换评价工作程序：
（一）凡符合申报范围条件的药品生产企业（进口药品由代理商）可向所在地省级药
品监督管理局提出申请，并按规定填报《处方药品转换评价非处方药品申报表》（下称《申
报表》）并提供以下资料：
1、药品生产批件（复印件）；
2、药品质量标准（复印件）；
3、药品使用说明书；
4、该药品上市前的药理学和毒理学等报告；
5、该药品上市后的药品不良反应监测和有关临床资料的报告。
（二）省、自治区、直辖市药品监督管理局接到药品生产企业申报资料后，对其药品
证明文件和资料的真实性、完整性进行审查，对存在药品不良反应大，文件资料不真实、
不完整的予以退审；符合审核条件的，在《申报表》上签署意见加盖公章后并附本通知（一）
中的资料各一式一份，于2002年2月28日前集中报送至国家药品监督管理局安全监管司。
（三）国家药品监督管理局安全监管司对省级药品监督管理局报送的初审通过的药品，
按照我局已确定的非处方药遴选原则进行审查，符合条件的予以受理。
（四）国家药品监督管理局安全监管司对已确定受理的药品组织有关单位和专家按照
“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则进行医学和药学评价。国家药
品监督管理局药品评价中心负责对报送资料的技术审核工作。
四、有关工作说明：
各省、自治区、直辖市药品监督管理局要认真按照国家药品监督管理局发布的药品分
类管理文件的有关要求，根据职责组织和部署安排好相应工作。对逾期申报的资料，我局
将不予受理。
确定并公布非处方药药品目录后，有关非处方药品使用说明书的制定审批、非处方药
品审核登记及相关工作由我局另行安排。
附件：处方药品转换评价非处方药品申报表
国家药品监督管理局
二○○一年十二月十一日
附件：
处方药品转换评价非处方药品申请表
申报范围： 收审编号：
┌─────────┬───────────────────────────┐
│ 企 业 名 称 │ │
│ （盖 章） │ │
├─────────┴──────────────┬─────┬──────┤
│ 地址 │ 邮 编 │ │
├────────┬───────────┬───┴┬────┴──────┤
│ 企业负责人 │ │ 电 话 │ │
├────────┼──────┬───┬┴────┴┬───┬──────┤
│ 申报负责人 │ │ 电话 │ │ 传真 │ │
├────────┼──────┴───┴──────┴───┴──────┤
│ │正式品名： │
│ 药品名称 │英文名： │
│ │汉语拼音： │
├────────┼─────────┬────┬─────────────┤
│ 剂 型 │ │ 规 格 │ │
├────────┼─────────┼────┴─┬───────────┤
│ 批准文号 │ │质量标准来源│ │
├────────┴─────────┴──────┴───────────┤
│药品成份： │
│ │
│ │
│ │
│ │
├─────────────────────────────────────┤
│适应症（功能主治） │
│ │
│ │
│ │
│ │
└─────────────────────────────────────┘
注：1、“收审编号”由国家药品监督管理局安全监管司填写
2、“申报范围”由申报企业填写，按照属于文件申报范围的类别分别标示（一）、（二）、
（三）。
┌─────────────────────────────────────┐
│药品生产、使用情况（简述）： │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
├─────────────────────────────────────┤
│省药品监督管理局审核意见： │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ （盖章） │
│ 年 月 日 │
│ │
│ │
└─────────────────────────────────────┘
七台河市人民政府办公室关于印发七台河市架空管线管理办法的通知
黑龙江省七台河市人民政府办公室
七台河市人民政府办公室关于印发七台河市架空管线管理办法的通知
七政办发〔2012〕53号
各区、县人民政府，金沙新区、开发区管委会，市政府各有关直属单位：
现将《七台河市架空管线管理办法》印发给你们，请认真遵照执行。
二O一二年九月二十六日
七台河市架空管线管理办法
第一条 为加强城市容貌管理，创造整洁、美观的城市环境，根据《中华人民共和国城乡规划法》、《黑龙江省城市市容和环境卫生管理条例》、《城市容貌标准》等有关法律、法规，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称架空管线是指电力、电信、有线电视、通信、公安、交通等单位或个人在城市道路上空架设的线缆。
第三条 本市城市道路、景观区域、广场及其他公共场所设置的架空管线，适用本办法。
第四条 市城市管理行政执法局是我市城市架空管线管理的行政主管部门，并组织其所属市政设施管理机构负责做好管辖区内架空管线的日常管理工作。
规划、建设、房产、公安等有关部门要明确责任，密切配合，共同做好架空管线的管理工作。
第五条 城市中不宜新建架空管线设施，对已有架空管线要逐步改造入地或采取隐蔽措施，不得影响城市市容。
第六条 凡市建成区新建、改建、扩建城市道路及大修工程的，各类架空管线必须入地迁移，并与城市道路建设同步实施。
第七条 需要保留的架空管线，产权单位或个人要将所属架空管线的设计图纸（位置、区域、走向等）、改造计划报架空管线主管部门备案。
第八条 对保留的架空管线，产权单位或个人要经常性的维修和管理，确保安全、整洁和完好，并对架空管线做明显标记。
第九条 架空管线的产权单位或个人对废弃的架空管线及杆架，应当及时予以拆除。
第十条 因工程建设或者举办其他活动等原因，确需临时设置架空管线的，应经架空管线主管部门同意后，方可架设。
工程建设或者其他活动结束后，申请人应及时拆除架设的临时架空管线及杆架。
第十一条 应当埋设入地而拒不埋设入地或应予拆除拒不拆除架空管线或杆架的，架空管线主管部门可以组织有关单位代为埋设入地或拆除，其费用由架空管线产权人承担。
第十二条 产权单位或个人对架空管线管理不善而造成的人身伤亡或财产损失，由产权单位或个人承担全部责任。
第十三条 架空管线管理部门对市区的架空管线应加强监督，发现存在安全隐患、影响交通、影响市容的，应及时通知产权单位或个人进行整改。
第十四条 对影响市容或交通，存在重大安全隐患的架空管线及杆架，无法通知和确认其产权人或管理人的，架空管线主管部门应当发布公告，督促产权人或者管理人自行清理或拆除。逾期未清理或拆除的，由架空管线主管部门依据《黑龙江省城市市容和环境卫生管理条例》的规定依法清理或者拆除。
第十五条 任何单位和个人不得侵害架空管线，违者由相关部门依法处理。
第十六条 擅自敷设架空管线影响城乡规划和市容的，架空管线行政主管部门依据相关法律、法规的规定予以处罚。
第十七条 当事人对行政处罚不服的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。
第十八条 本办法自2012年11月1日起施行。
关于印发鹰潭市消火栓管理规定的通知
江西省鹰潭市人民政府办公室
关于印发鹰潭市消火栓管理规定的通知
鹰府办字〔2010〕190号
各县（市、区）人民政府，市龙虎山风景名胜区管委会，鹰潭经济技术开发区管委会，市信江新区管委会，市政府各部门：
《鹰潭市消火栓管理规定》已经市政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二〇一〇年八月二十日
鹰潭市消火栓管理规定
为加强我市消火栓管理，确保消防供水，保障经济建设和人民生命财产安全，根据《中华人民共和国消防法》（以下简称《消防法》）和《江西省消防条例》有关规定，结合本市实际，特制定本规定。
第一条 本市行政区域内的单位、个人和组织，都应遵守本规定。
第二条 本办法所称消火栓，是指与供水管网连接，由阀门、出水口和壳体等组成的专门用于火灾预防和扑救的消防供水装置及其附属设备。具体包括：
（一）市政道路及公共场所配建的消火栓（以下简称市政消火栓）；
（二）单位配建的消火栓（以下简称单位消火栓）；
（三）居民社区配建的消火栓（以下简称社区消火栓）；
（四）其他所配建的消火栓。
第三条 各项目建设单位当把消火栓与城市道路、单位建筑、居民小区等建设工程同步规划、同步设计、同步建设，所需经费列入工程概算。
市政消火栓的建设安装、供水、修理，由市城乡建设局和供水公司负责，消火栓的监督管理、编号、油漆、登记造册，由公安消防部门负责。
单位、居民住宅区按规定应当配建的消火栓，由建设单位负责规划、配建。
市政消火栓的安装、修理经费和日常维护、保养经费，编入城市建设维护计划。
第四条 消火栓及其给水管线的建设设计，应当符合国家工程建设消防技术标准和本市有关规定。
（一）市政道路消火栓应每120米设置一个，道路宽度超过60米时沿道路两边分别设置。
（二）市政消火栓应设置在人行道上，距车行道边缘0．5米；单位、居民小区的室外消火栓，应设置在区域内消防通道两侧或通道交叉口。
（三）商业密集区、古建筑保护区、消防车无法通行地区以及建筑耐火等级低、火灾危险性大的区域，消火栓设置间距不得超过60米。
（四）地面以下设置的消火栓，应设置明显标志，并使栓体正对井口中央，栓口与地表距离不小于1米，并要有切实的防冻措施。
（五）确需在地面上设置消火栓时，其大出水口应正对道路或消防通道中央，本体露出地面；其水源开关应设在消火栓周围2米范围内。
（六）公安消防机构应按公安部《建筑工程消防监督审核管理规定》严格进行消火栓设置方案的审核、审批和建成后的竣工验收。
第五条 市城乡建设局和市供水公司对拟定供水管网和道路改扩建、养护时，必须制定消火栓设置方案，并经公安消防机构审核同意后方可按方案施工。施工完毕，经公安消防机构验收合格后，方可启用。
供水管网大范围降压停水时，市城乡建设局和市供水公司应事先告知公安消防机构。
第六条 公安消防部门对消火栓的设置、安装、维护、使用实施监督。在督查中，发现需增设和维修消火栓的，应提出增设和维修意见，并通知市城乡建设局组织实施。
第七条 任何单位和个人都有保护消火栓的责任和义务。消火栓5米范围内不准堆物，15米范围内不得停车或进行建筑；严禁擅自使用、埋压、圈占、损毁、拆除消火栓；单位和个人设置栏杆等围护设施时，不得影响消火栓的正常使用。
第八条 任何单位和个人不得擅自动用消火栓。未经公安消防机构和市城乡建设局批准，擅自使用消火栓的，由公安消防部门依照《消防法》第四十八条之规定依法处理。公安消防机构和城乡建设局应定期检查消火栓的完好情况，使用单位应接受检查。
第九条 有关部门对道路进行改扩建、养护时的，不得擅自移动消火栓；确需移动，应报公安消防机构和市城乡建设局批准，并承担相应费用。工程完工后，由公安消防机构会同市城乡建设局进行检查验收。
第十条 各单位应对内部消火栓（含消防水泵接合器）加强维护保养，如发现损坏，应及时修理；除火警外不得随意启用或移作他用。消火栓的增设、移位、拆除，须经公安消防监督机构批准。
第十一条 违反本规定有下列行为之一的，由公安消防机构责令其停止侵害，恢复原状，并对责任人依照《江西省消防条例》有关规定处罚：
（一） 圈占、埋压消火栓的；
（二） 占用防火间距、堵塞消防通道影响消火栓使用的；
（三） 损坏或擅自拆除消火栓的；
（四） 擅自挪用、停用消火栓及其它相关消防设施、器材的。
第十二条 违反消火栓管理规定造成严重后果，触犯刑律的，由司法机关依法追究其刑事责任。
第十三条 当事人对公安消防机构做出的行政处罚决定不服的，可依法申请复议或提起诉讼。当事人逾期不申请复议，也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，做出处罚决定的机构可申请人民法院强制执行。
第十四条 本规定由鹰潭市公安消防支队负责解释。
第十五条 本规定自发布之日起施行。
