关于坚决制止违法审批药品的紧急通知
国家药监局
关于坚决制止违法审批药品的紧急通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）：
药品是关系人民群众身体健康与生命安全的特殊商品，药品审批管理是保证药品安全、
有效和质量可控的一项科学性工作，因而是一项严肃性工作。《药品管理法》和《新药审批
办法》等有关法规和规范性文件颁布实施以来，在规范药品审批管理工作方面取得了很大成
效。但是，违法审批药品问题在部分省区还相当严重。为此，1996年国务院办公厅发出了
《关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》(国办发［1996］14号)，
同年卫生部发出了《关于认真贯彻国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强
药品管理工作的通知的通知》(卫药发［1996］第31号)，要求各省(区、市)对已经批准生
产的药品进行清理整顿，在清理整顿期间暂停审批仿制已有批准文号的药品及保健药品。在
有关法律法规出台和国务院有关文件下发之后，部分省区仍然擅自违规审批新药、民族药、
中药保健药品、健字号转批为准字号药品、仿制药品，违法审批修改药品名称、质量标准、
功能主治等，严重违反了有关法律法规及国务院有关文件规定，产生了严重的后果。甚至有
个别人为了达到审批的目的，竟改头换面，欺上瞒下，伪造审批日期，用不正当手段违法审
批药品，造成了企业违法生产的事实，严重威胁着人民用药的安全有效，扰乱了药品流通市
场，造成了极坏的影响。
为认真贯彻执行《药品管理法》，坚决制止违法审批药品行为，维护法律的严肃性，加
强药品审批管理，保证政令畅通，提高各级药品监督管理部门依法行政的自觉性，根据《药
品管理法》及有关规定，就有关问题通知如下：
一、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门从本通知发出之日起，必须立即停止药品
(含民族药)审批工作。对本通知发出之后，仍在审批的药品(含民族药)的，我局将组织市场
调查，坚决予以吊销，依法按假药查处，并追究审批者的责任，坚决制止违规批药行为，以
保证法律法规的严肃性，确保人民用药安全有效。
二、请各省(区、市)药品监督管理部门对1985年11月1日后各地自行批准生产的新药，
于2000年12月31日前自行撤销批准文号，按附表1要求填写上报我局，并尽快通知各有
关企业同时停止生产。在此期间，既不撤销批准文号又不停产者，将按假药查处。各地擅自
审批的新药允许在2000年12月31日前重新按国家药品监督管理局颁布的《新药审批办法》、
《新生物制品审批办法》申报。对于各地自行审批生产的民族药新药，由企业提出申请，我
局将组织民族药专家进行审评，具体办法另定。
三、请各省(区、市)药品监督管理部门对1996年5月25日后各地自行批准生产的仿制
药品，于2000年12月31日前按附表2要求填写上报我局，并通知有关生产企业停止生产。
在此期间，既不停产又不按期上报，将按假药查处。各地审批的仿制药品允许在2000年12
月31日前重新按国家药品监督管理局颁布的《仿制药品审批办法》规定的程序申报，我局
将按《药品管理法》规定，对该类药品进行再评价。
四、制止违法审批药品的工作是一项十分重要的工作，请各省(区、市)药品监督管理部
门要高度重视，主要领导要亲自抓，要从“三讲”的高度来充分认识这项工作的重要性，务
必以强烈的责任心按时抓紧做好。我局将组织对违法审批情况和药品管理混乱的省区进行实
地调查。凡违规审批又不据实上报者，一经调查属实的，我局将追究其领导者的责任，在全
国范围通报批评，情节严重的，将依照有关规定移交有关部门处理。
请各省(区、市)药品监督管理部门认真按本通知要求执行，要加大监管力度，同时通知
各生产企业，做好违法审批药品的清理和纠正工作，以保证药品监督管理工作的顺利进行。
附件：1、撤销批准文号药品名单
2、自行批准生产的仿制药品名单
国家药品监督管理局
二○○○年六月十五日
九江市人民政府办公厅关于印发《九江市工业企业技术改造资金管理办法》的通知
江西省九江市人民政府办公厅
九江市人民政府办公厅关于印发《九江市工业企业技术改造资金管理办法》的通知
九府厅发〔2010〕115号
各县（市、区）人民政府，庐山管理局，九江经济技术开发区、共青城开发区管委会，云居山—柘林湖风景名胜区管委会，市政府有关部门，市直及驻市有关单位：
《九江市工业企业技术改造资金管理办法》已经市政府同意，现印发给你们，请遵照执行。
二○一○年八月六日
九江市工业企业技术改造资金管理办法
第一章 总则
第一条 为了贯彻落实市委、市政府《关于三年决战工业2000亿的意见》（九发〔2009〕10号）精神，加大强攻工业力度，加大扶持工业技术改造力度，进一步规范市级财政支持工业企业技术改造资金（以下简称“技改资金”）的管理，提高资金使用效益，拉动工业技改投资，促进我市工业经济结构调整和产业结构优化升级，制定本办法。
第二条 技改资金是指市财政年度预算安排用于我市工业企业技术改造、节能改造、技术创新和产业结构调整的扶持资金。
第三条 技改资金安排原则以财政贡献率大小为依据，扶优扶强，突出重点，培植和壮大支柱产业和重点企业，引导社会资金投向工业企业，以提高工业企业整体经济效益为目标，同时考虑项目建设的社会效益。
第四条 技改资金由市工信委、市财政局共同负责管理，各司其职。市工信委负责组织技改资金项目申报、评审、编制年度项目计划和备选项目库，会同市财政局下达项目资金，对项目实施情况进行监督检查，并组织验收。
市财政局负责进行技改资金预算安排，参与项目审核及会同市工信委下达项目资金，办理资金拨付手续，对资金使用情况进行追踪问效、监督检查、绩效评价。
第五条 使用技改资金必须遵守国家有关法律、行政法规和财务规章制度，坚持公开公正、科学规范的原则。
第二章 资金支持范围、条件和方式
第六条 技改资金用于支持在本市注册、有健全的财务管理机构、严格的财务管理制度和合格的财务管理人员的工业企业。
第七条 技改资金支持的项目范围：
（一）应用先进适用技术和装备改造提升传统产业的项目。
（二）引进重点技术、装备并消化吸收和创新的项目。
（三）有利于节能降耗、循环经济和资源综合利用项目。
（四）促进产业集群发展、延伸产业链的项目。
（五）实施名牌带动战略项目。
（六）省、市当年确定的重点支持领域或重大项目。
（七）初级资源性生产项目不在此列。
第八条 工业企业申请技改资金应具备如下条件：
（一）企业成立一年以上；
（二）企业年度（指申报的上一年度，下同）主营业务收入3000万元以上；
（三）企业生产经营良好，财务管理制度健全，年纳税总额100万元以上。
（四）当年可竣工投产且固定资产投资过亿元，并符合本办法第七条规定的新项目。
第九条 技改资金采取贷款贴息方式进行。即对已取得银行项目贷款的技术改造项目进行贷款利息补贴，每个项目补贴资金不超过该项目一年期贷款利息（以银行贷款利息凭证为据），并与中央、省技改贴息和补助整合使用。
第十条 全市工业企业技术改造项目贷款贴息额度视当年财政预算安排的资金情况及项目情况确定，每年不低于1000万人民币。
第三章 资金的申请、审批和拨付
第十一条 实施技术改造的工业企业在项目开工前要在工信委系统办理项目备案或核准手续。市工信委、市财政局根据申报情况编制全市年度技术改造项目计划。
第十二条 符合条件且已备案（核准）的技术改造项目，由项目单位按隶属关系于每年4月底和10月底前分2批向市工信委申报，每年6月底和11月底前审核完毕。
（一）在浔的中央、省属企业（控股企业）的项目，由企业直接申报。
（二）市直企业的项目，按隶属关系由市直主管部门（集团公司）申报。
（三）县（市、区）属企业的项目，按属地关系由县（市、区）工信委（经发局）、财政局初审并汇总申报。
第十三条 申请贴息的项目由市工信委会同市财政局组织专家进行实地考察评审，根据专家评审意见提出技改资金支持的贴息项目资金安排，报市决战工业2000亿领导小组审定并经公示无异议后，报市委、市政府审批。最后由市工信委、市财政局联合下达项目资金。
贴息申请材料包括：技改资金申请表及申请报告、备案（核准）书、项目建议书、上年度纳税证明、项目贷款合同书、贷款进账单、银行贷款利息单、上年度审计报告及申报前一个月的会计报表、营业执照复印件、申报材料真实性声明。
第十四条 项目承担单位收到项目资金计划通知后，按属地原则，到当地财政部门办理资金拨付手续。县属企业由县级财政部门直接拨付给项目承担单位，中央、省、市属企业由市财政局直接拨付给项目承担企业。
第十五条 项目承担企业收到贴息资金后，应按国家有关会计制度进行财务处理。
第四章 管理与监督
第十六条 各项目承担单位应按要求每半年向市工信委、市财政局报告本单位上年度财政资金使用情况，包括项目进展、效益等情况和存在的问题。
第十七条 获得贴息的项目承担单位应在项目完工后向市工信委提出竣工验收申请，由市工信委会同市财政局组织验收。
第十八条 市工信委会同市财政局不定期对项目进行检查，发现问题及时解决。被检查的用款单位应主动配合检查人员做好相关工作，提供相应的文件资料。
第十九条 市工信委、市财政局在技改项目申报、评审、验收及绩效评价等环节产生的聘请专家、委托中介机构等管理费用及宣传培训费用在技改资金中安排。
第二十条 项目承担单位如存在弄虚作假骗取技改资金，或挪用技改资金等情况，市工信委与市财政局将收回已拨付技改资金，并取消该项目承担单位在今后三年内申报各级财政支持项目的资格，构成犯罪的，依法追究有关责任人员的法律责任。
第二十一条 本办法由市工信委、市财政局负责解释。
第二十二条 原《九江市工业企业技术改造专项资金管理办法》（九府厅发〔2005〕5号）自本办法发布施行之日起同时停止使用。
